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心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫法)

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注册证编号
渝械注准20222400290
注册人名称
渝械注准20222400290
注册人住所
重庆市北碚区云禾路64号第二层
生产地址
重庆市北碚区云禾路64号第二层
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
检测试剂卡由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡于4~30℃避光保存,有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后,应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%)环境中,应尽可能做到即开即用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2027-11-03
变更情况
2024年1月22日变更产品说明书:详见《心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫法)产品说明书变更对比表》。