人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

鄂械注准20192402770

鄂械注准20192402770

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

1.检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、层析膜（检测区包被有HCG单克隆抗体II和羊抗鼠IgG）、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的HCG单克隆抗体I）、衬板和吸水垫构成；2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3. SD卡：1张。

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中人体绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。

/

/

无

湖北省药品监督管理局

2024-02-21

2029-02-20

无2024-02-21 14:14:29_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）】；批准日期由【2019-08-23】变更为【2024-02-21】；有效期至由【2024-08-22】变更为【2029-02-20】；主要组成成分由【1. 检测试剂：1人份/袋，每人份由检