医用纱布块

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2640494号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2640494号

注册人住所

浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号

生产地址

浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号

产品名称

医用纱布块

管理类别

第二类

型号规格

灭菌型、非灭菌型

结构及组成

纱布块由脱脂纱布、提取带和光片组成（提取带和光片为选配件）。产品分灭菌型和非灭菌型两种。产品的纤维鉴别、水中可溶物、酸碱度、淀粉和糊精、吸水率、醚中可溶物、荧光物、干燥失重等性能指标应符合YY 0331标准的要求；非灭菌产品初始污染菌总数不应超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

产品供医疗单位临床作敷料用。

产品储存条件及有效期

非灭菌型产品使用前须根据医疗需要进行灭菌处理。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-11-28

有效期至