血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤食药监械（准）字2013第2400487号

粤食药监械（准）字2013第2400487号

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

血细胞分析仪用质控物（光学法）

第二类

质控物适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5500、BC-5200、BC-5300、BC-5100、BC-5380、BC-5180、BC-5800、BC-5600、BC-5390、BC-5310、BC-5000、BC-5150、BC-5390 CRP、BC-5180 CRP、BC-5120、BC-5130、BC-5140血细胞分析仪。

用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

质控物在2-8℃条件下避光贮存，有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为14天。禁止冷冻！

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2014-06-03

2017-04-27

2015-08-24: 一、注册产品标准YZB/粤0096-2013发生以下变化： 条款3.3适用仪器由“质控物适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5500、BC-5200、BC-5300、BC-5100、BC-5380、BC-5180、BC-5800、BC-5600、BC-5390、BC-5310、BC-5000、BC-5150、BC-5390 CRP、BC-5180 CRP等血细