一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172082336

注册人名称

苏械注准20172082336

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

生产地址

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

KYOB(A/B)-3048、KYOB(A/B)-4548、KYOB(A/B)-6048、KYOB(A/B)-7548、KYOB(A/B)-9048、KYOB(A/B)-3042、KYOB(A/B)-4542、KYOB(A/B)-6042、KYOB(A/B)-7542、KYOB(A/B)-9042、KYOB(A/B)-3038、KYOB(A/B)-4538、KYOB(A/B)-6038、KYOB(A/B)-7538、KYOB(A/B)-9038、 KYOB(A/B)-3035、KYOB(A/B)-4535、KYOB(A/B)-6035、KYOB(A/B)-7535、KYOB(A/B)-9035、KYOB(A/B)-3025、KYOB(A/B)-4525、KYOB(A/B)-6025、KYOB(A/B)-7525、KYOB(A/B)-9025

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件(A)型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮、吻合钉构成。一次性使用直线型吻合器及组件(B型)主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉构成。一次性直线型吻合器及组件出厂包装时每把吻合器配1~5个组件。吻合钉由TA1或TA2制成，抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆由12Cr18Ni9制成；吻合器根据手术中吻合长度不同分为五种规格，根据外形分为A、B两种型号，根据吻合钉高度分为五种尺寸；组件根据手术中吻合长度不同分为五种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-21

有效期至

2022-11-20