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抗核抗体谱IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

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注册证编号
浙械注准20232401945
注册人名称
浙械注准20232401945
注册人住所
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#
生产地址
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室
产品名称
抗核抗体谱IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
ANA谱:20人份/盒、50人份/盒;ANA谱1:20人份/盒、50人份/盒; ANA谱2:20人份/盒、50人份/盒; ANA谱3:20人份/盒、50人份/盒; ANA谱4:20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒由检测膜条、酶结合物、样本稀释液、清洗缓冲液、 底物液组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清中的抗RNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、 Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、 核糖体P蛋白、AMA M2的免疫球蛋白G(IgG)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
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