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双腔造影导管

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注册证编号
国械注准20233031138
注册人名称
国械注准20233031138
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴工业坊7号
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴工业坊7号
产品名称
双腔造影导管
管理类别
第三类
型号规格
DC351006S
结构及组成
双腔造影导管由Y型连接座、应力扩散管、内管、外管、显影环及打孔尖端部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于上肢和下肢血管造影或治疗药物注入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-08-08
变更情况
2023-09-12 载明生产地址由:江苏省昆山市千灯镇瞿家路999号昆山医疗器械高新技术产业园G4东侧1-2楼;载明生产地址变更为:江苏省昆山市千灯镇瞿家路999号昆山医疗器械高新技术产业园G4东侧1-2楼,苏州工业园区杏林街78号新兴工业坊7号 2024-04-30 注册人名称由:汇康(昆山)医疗科技有限公司; 注册人住所由:江苏省昆山市千灯镇瞿家路999号昆山医疗器械高新技术产业园G4东侧