抗精子IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400359

粤械注准20242400359

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 1栋

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抗精子IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）。试剂1：精子抗原（哺乳动物细胞表达）包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（ProClin 300）；试剂2：鼠抗人IgG抗体（鼠源）吖啶标记结合物，含防腐剂（ProClin300）；试剂3：样本稀释液，Tris 缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品1：Tris 缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品2：Tris 缓冲液，含抗精子IgG抗体（哺乳动物细胞表达）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin300）。

用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗精子IgG抗体（AsAb IgG），临床上主要用于受孕能力下降或不孕的辅助诊断。

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。校准品在室温（20～25℃）下，可稳定保存8小时。

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无

广东省药品监督管理局

2024-03-11

2029-03-10

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