人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物“聯合”康膝人工膝關節

国械注许20233130015

国械注许20233130015

新竹科学园区新竹市东区园区二路57号1楼新竹科學園區新竹市東區園區二路57號1樓

新竹市东区科学园区园区二路51,53,55,57号1、2楼新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物“聯合”康膝人工膝關節

第三类

见附页。

该产品由胫骨关节面衬垫和髌骨植入物组成，由含有维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。稳定加强型含加强件和螺钉，由符合ASTM F136的Ti6Al4VELI钛合金制成。灭菌包装。灭菌方法为环氧乙烷灭菌。灭菌有效期7年。

与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。髌骨植入物做为骨水泥型膝关节假体使用。

/

/

/

无

国家药品监督管理局

2023-08-09

2028-08-08

2023-08-28 代理人名称由:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所由:西安市未央区大兴西路32号; 代理人名称变更为:联贸医疗用品技术（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区江场路1377弄17号502室A区