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一次性使用无菌介入包

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注册证编号
鄂械注准20222143887
注册人名称
鄂械注准20222143887
注册人住所
湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
生产地址
湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
产品名称
一次性使用无菌介入包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
一次性使用无菌介入包由Ⅰ型:基本配置组件为包布、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾,选配组件为一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、医用无纺布块、一次性使用无菌塑柄手术刀、器械钳、海绵刷、量杯、弯盘、圆碗、圆盆、方盆、一次性使用无菌保护罩组成。Ⅱ型:基本配置组件为包布、一次性使用手术洞巾,选配组件为一次性使用手术单、一次性使用手术衣、医用纱布块、一次性使用无菌塑柄手术刀、器械钳、海绵刷、量杯、弯盘、圆碗、圆盆、方盆、一次性使用无菌保护罩组成。Ⅲ型:基本配置组件为包布、一次性使用手术单,选配组件为一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用纱布块、海绵刷、量杯、弯盘、圆碗、圆盆、方盆、一次性使用无菌保护罩组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
供医疗机构手术室中用于临床介入手术,无菌提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况
无生产地址由【湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号】变更为【1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间】;