纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

渝械注准20202400048

渝械注准20202400048

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 45mL×1 R2 15 mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×4 R2:40 mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×290人份/盒； 2×300人份/盒；2×340人份/盒；2×370人份/盒； 2×400人份/盒；2×410人份/盒；2×500人份/盒； 2×560人份/盒；2×600人份/盒；2×650人份/盒； 2×690人份/盒； 校准品（选配）：5水平×1×0.6 mL； 质控品（选配）：2水平×1×0.6 mL。

试剂R1：磷酸盐缓冲液50 mmol/L；试剂R2：磷酸盐缓冲液 50 mmol/L、羊抗人纤维连接蛋白抗体 250 mL/L；校准品：天然纤维连接蛋白 标示值见靶值单；质控品：天然纤维连接蛋白 标示值见靶值单。

用于体外定量检测人样本（血清）中纤维连接蛋白的含量。

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃贮存，可稳定28天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-27

2025-02-13

2020年02月14日注册，证号：渝械注准20202400048； 2021年05月27日许可事项变更，变更包装规格、适用机型。 2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、预期用途、主要组成成分、产品技术要求、产品说明书。