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复合疝修补补片
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注册证编号
国械注准20183130292
注册人名称
国械注准20183130292
注册人住所
上海市闵行区华西路500号
生产地址
上海市崇明区东风公路852弄1号；上海市闵行区华西路500号
产品名称
复合疝修补补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品以L-丙交酯，己内酯的共聚物与猪源纤维蛋白原的共混物为原料，采用静电纺技术制成的复合补片，具有三维网状支架结构，非化学交联固定。产品经电子束辐射灭菌，一次性使用，产品货架有效期30个月。
适用范围
该产品适用于开放式手术腹腔外修补腹股沟疝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-21
有效期至
2028-08-11
变更情况
2019-07-08 1.“型号、规格”变更见附件“变更对比表”；
2.技术要求变更见附件“其他”。
2019-01-03 “生产地址：上海市闵行区华西路500号、上海市闵行区金都路4299号、上海市崇明区东风公路852弄1号”变更为“生产地址：上海市崇明区东风公路852弄1号；上海市闵行区华西路500号”。
2021-08-25 结构组成由:该产品以L-丙交酯，己内酯的共聚物与猪源纤维蛋
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