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血液透析器

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注册证编号
国械注准20163101682
注册人名称
国械注准20163101682
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号,2栋1楼1号,3栋1楼1号2层B区,5栋1楼1号
产品名称
血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
OCI-HD14L、OCI-HD16L、OCI-HD18L、OCI-HD20L
结构及组成
产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、密封圈和封口胶组成,其中中空纤维膜材料聚醚砜,端盖和壳体材料为聚碳酸酯,封口胶材料为双组份聚氨酯胶,密封圈为硅橡胶。产品经辐射灭菌(γ射线或电子束),一次性使用。
适用范围
适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-05
有效期至
2026-11-04
变更情况
2017-02-27 “注册人住所:成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号;注册人生产地址:成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号。”变更为“注册人住所:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号;注册人生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼,2号楼1、3、4层。”。 2019-07-05 “生产地址:成都市双流区西