一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20193141752

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郏县龙山大道东段

平顶山市郏县龙山大道东段

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

B1、B2、B7、B8。可配输液针规格见附表。

一次性使用精密过滤输液器 带针产品是由一次性使用精密过滤输液器、一次性使用静脉输液针（可选）和医用输液贴（放入初包装内）（可选）组成。一次性使用精密过滤输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（可选）、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件（可选）、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽（可选）、止流夹或开关（可选）、连接件（可选）组成。一次性使用静脉输液针由连接座、软管、针柄、针管、保护套组成。药液过滤器标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm。药液过滤器的滤除率应不小于90%。该产品经环氧乙烷灭菌。

用于患者临床静脉输液。

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国家药品监督管理局

2023-11-10

2029-03-27

2016-01-14“注册人名称：圣光医用制品有限公司””变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08“生产地址:平顶山市新城区纬五路；平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所：