胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

浙械注准20172400583

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

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胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

R1：54ml×1，R2：10ml×1；R1：54ml×2，R2：10ml×2； R1：54ml×2，R2：20ml×1；R1：54ml×4，R2：20ml×2； R1：60ml×9，R2：50ml×2；R1：60ml×18，R2：50ml×4； R1：540ml×1，R2：100ml×1。

R1: 磷酸盐（PBS）缓冲液 0.1mol/L、聚乙二醇(PEG) 5ml/L。 R2: 胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液） 4ml/L、叠氮钠 1g/L、吐温-20（Tween-20） 1g/L。

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。

该试剂盒2℃~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-12

2022-06-04

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。