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胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400583
注册人名称
浙械注准20172400583
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1：54ml×1，R2：10ml×1；R1：54ml×2，R2：10ml×2；
R1：54ml×2，R2：20ml×1；R1：54ml×4，R2：20ml×2；
R1：60ml×9，R2：50ml×2；R1：60ml×18，R2：50ml×4；
R1：540ml×1，R2：100ml×1。
结构及组成
R1: 磷酸盐（PBS）缓冲液 0.1mol/L、聚乙二醇(PEG) 5ml/L。
R2: 胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液） 4ml/L、叠氮钠 1g/L、吐温-20（Tween-20） 1g/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。
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