输注监护系统

粤械注准20172700638

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深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层。

输注监护系统

第二类

HK-M1000

网络下载交付或U盘交付，软件由主界面模块、病床视图模块、设备视图模块、自定义布局模块（按病房平面布置图对监护界面进行自定义布局设置）、病人管理模块、药物库管理模块、输注泵工作状态模块、输液记录模块、搜索模块、输液剩余时间列表模块、报警信息显示模块、配置管理模块、数据图表模块、HL7协议模块组成。

采集深圳市好克医疗仪器股份有限公司的输注设备数据，通过无线网络传输到输注监护软件，查看输注泵运行状态和运行参数，并提示报警信息。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-04-25

2022-04-24

2020-09-15: 1、生产地址由“1、深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园2号厂房501；2、深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层。”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层。”。 2021-11-25: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道工业东路利金城科技工业园2栋厂房5楼”变更为“深圳市龙华区