纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400863

京械注准20162400863

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

第二类

试剂1：1;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;60mL；试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL；试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL；试剂1：1;90mL，试剂2：1;90mL；试剂1：2;90mL，试剂2：2;90mL；试剂1：3;90mL，试剂2：3;90mL；试剂1：4;90mL，试剂2：4;90mL；试剂1：1;30mL，试剂2：1;30mL；试剂1：2;30mL，试剂2：2;30mL；试剂1：3;30mL，试剂2：3;30mL；试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL；试剂1：1;5mL，试剂2：1;5mL。

试剂1主要组分：Tris缓冲液30mmol/L，（pH6.0-9.0）试剂2主要组分：鼠抗FDP单克隆抗体胶乳微粒88mmol/L

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的浓度。

2℃～8℃保存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-10-10

2029-04-03

注册人名称：北京恩济和生物科技股份有限公司变更为乐普（北京）诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20171120)。“日立7100、7180、7600；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA1800、ADVIA2400；东芝40 FR、120 FR、2000FR；迈瑞300、400、800。”变更为“全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。”；“ 试剂1: 1;60mL，试剂2: 1;60mL； 试剂1: 4;60mL，试剂2: 4;60mL； 试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL。 ”变更为“ 试剂1: 1;60mL，试剂2: 1;60mL； 试剂1: 4;60mL，试剂2: 4;60mL； 试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL； 试剂1: 1;90mL，试剂2: 1;90mL； 试剂1: 2;90mL，试剂2: 2;90mL； 试剂1: 3;90mL，试剂2: 3;90mL； 试剂1: 4;90mL，试剂2: 4;90mL； 试剂1: 1;30mL，试剂2: 1;30mL； 试剂1: 2;30mL，试剂2: 2;30mL； 试剂1: 3;30mL，试剂2: 3;30mL； 试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL。 ”。(批准日期：20200319)。 试剂1: 1;60mL，试剂2: 1;60mL； 试剂1: 4;60mL，试剂2: 4;60mL； 试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL； 试剂1: 1;90mL，试剂2: 1;90mL； 试剂1: 2;90mL，试剂2: 2;90mL； 试剂1: 3;90mL，试剂2: 3;90mL； 试剂1: 4;90mL，试剂2: 4;90mL； 试剂1: 1;30mL，试剂2: 1;30mL； 试剂1: 2;30mL，试剂2: 2;30mL； 试剂1: 3;30mL，试剂2: 3;30mL； 试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL。 变更为 试剂1: 1;60mL，试剂2: 1;60mL； 试剂1: 4;60mL，试剂2: 4;60mL； 试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL； 试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL； 试剂1: 1;90mL，试剂2: 1;90mL； 试剂1: 2;90mL，试剂2: 2;90mL； 试剂1: 3;90mL，试剂2: 3;90mL； 试剂1: 4;90mL，试剂2: 4;90mL； 试剂1: 1;30mL，试剂2: 1;30mL； 试剂1: 2;30mL，试剂2: 2;30mL； 试剂1: 3;30mL，试剂2: 3;30mL； 试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL； 试剂1:1;5mL，试剂2:1;5mL。 (批准日期：20200511)。 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。 变更为 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800；艾德康BC-600。。 (批准日期：20201021)。 生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层变更为北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20200918)。 住所：北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层变更为北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205；生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层,北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层变更为北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20230116)