转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

桂械注准20172400127

注册人名称

桂械注准20172400127

注册人住所

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂一：磷酸缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1mmol/L、表面活性剂。试剂二：磷酸缓冲液 100mmol/L、羊抗人转铁蛋白多抗、稳定剂。校准品：1.成分：磷酸缓冲液、转铁蛋白、牛血清白蛋白、叠氮钠；2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白有证参考物质ERM-DA470k/IFCC。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中转铁蛋白(TF)的含量。临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的试剂2℃～8℃存放。 2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天，开启后的校准品有效期为15天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2017-06-05

有效期至