一次性使用消化道用导丝

粤械注准20212021063

粤械注准20212021063

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

一次性使用消化道用导丝

第二类

BM-25150A、BM-25180A、BM-25260A、BM-25450A、BM-28150A、BM-28180A、BM-28260A、BM-28450A、BM-32150A、BM-32180A、BM-32260A、BM-32450A、BM-35150A、BM-35180A、BM-35260A、BM-35450A、BM-38150A、BM-38180A、BM-38260A、BM-38450A、

消化道用导丝由芯丝、包覆层及外表面含有亲水涂层的软头组成。芯丝由镍钛合金制成，包覆层由聚四氟乙烯（PTFE）制成，软头由聚氨酯（TPU）制成，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）制成。

与内窥镜配套，供消化系统导入其他器械用。

无

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广东省药品监督管理局

2021-07-18

2026-07-17

2024-02-27: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。