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糖类抗原50校准品
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注册证编号
粤械注准20212401038
注册人名称
粤械注准20212401038
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
产品名称
糖类抗原50校准品
管理类别
第二类
型号规格
糖类抗原50校准品0（C0）：4×0.3 mL，糖类抗原50校准品1（C1）：4×0.3 mL，糖类抗原50校准品2（C2）：4×0.3 mL；
糖类抗原50校准品0（C0）：1×1.2mL，糖类抗原50校准品1（C1）：1×1.0mL，糖类抗原50校准品2（C2）：1×1.0mL。
结构及组成
/
适用范围
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对糖类抗原50检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原50的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期365天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况
2022-11-15: 1、产品存储条件及有效期由“2～8 ℃避光保存，有效期 365 天”变更为:“2～8 ℃避光保存，有效期 18 个月。”;
2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。
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