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血糖/血酮分析仪
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注册证编号
桂械注准20242220105
注册人名称
桂械注准20242220105
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
血糖/血酮分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PE-77
结构及组成
分析仪由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、嵌入式软件、数据输出、电源电路组成。
适用范围
与配套的试条配合使用，用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖和β-羟丁酸的浓度；本产品供医疗机构作为体外监测血糖和血酮之用，只用于血糖水平或血酮水平的监测及初筛，而不能用于糖尿病和酮症酸中毒的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2024-04-26
有效期至
2029-04-25
变更情况
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