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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
冀械注准20242400192
注册人名称
冀械注准20242400192
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×1 试剂2:15ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:15ml/瓶×2 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:30ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×3 试剂2:50ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×3 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:60ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:80ml/瓶×1 480T(试剂1:72ml 试剂2:24ml) 校准品(冻干粉、选配):0.5ml/瓶;1ml/瓶 质控品(冻干粉、选配):0.5ml/瓶;1ml/瓶
结构及组成
试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L、聚乙二醇0.3%、氯化钠100mmol/L;试剂2:包被鼠抗肌酸激酶同工酶MB(CKMB)抗体的胶乳颗粒0.1%; 校准品:肌酸激酶同工酶; 质控品:肌酸激酶同工酶;
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光密闭保存可稳定12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-16
有效期至
2029-05-15
变更情况
/
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