器械数据库

一次性使用避光压力延长管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183141606
注册人名称
国械注准20183141606
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用避光压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
无。
结构及组成
产品由内鲁尔圆锥接头、外鲁尔圆锥接头、内鲁尔圆锥盖帽、外鲁尔圆锥盖帽和连接管组成。连接管为双层结构。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品用于加长、连接输液管路。产品避光范围为290nm-450nm,适用于光敏性药物盐酸多巴胺、注射用长春西汀、呋塞米、盐酸氯丙嗪注射液的输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-20
有效期至
2028-02-23
变更情况
2020-02-27 企业申请删除注册证的结构及组成中的硅胶垫,该项变化涉及产品技术要求的变化,详见技术要求变化对比表。 2023-07-26 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号