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C肽(C-peptide)检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号
滇械注准20202400120
注册人名称
滇械注准20202400120
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
C肽(C-peptide)检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
产品由1:硝酸纤维膜(抗人C肽(C-Peptide)抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维膜)、胶体金结合垫(胶体金标记的C肽金标记抗体)以及样本垫(玻璃纤维膜)、吸水纸和外壳组成;2:其他组成包括吸管、SD卡、干燥剂。
适用范围
配套昊戌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪,用于定量检测人全血、血清及血浆中的C肽(C-peptide)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4-25℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期18个月;铝箔袋拆封后,可稳定1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况