新生儿持续正压通气系统

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注册证编号

苏械注准20162540219

注册人名称

苏械注准20162540219

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区

产品名称

新生儿持续正压通气系统

管理类别

第二类

型号规格

FSC-Ⅲ

结构及组成

产品由主机（包括空气、氧气混合器，流量计，气体压力温度监测装置），氧浓度测定仪，气源管路，机架组成。氧浓度调节范围：21%～100%，绝对误差范围为±5%；氧浓度监测范围： 21%～100%，绝对误差范围为±5%；流量调节范围： 2L/min～18L/min，误差范围为±10%；压力调节范围： 1cmH2O～10cmH2O （≈0.1kPa～1kPa），误差范围为±10%；FSC-Ⅲ型具有气体压力温度监测功能以及提示功能；系统工作噪声≤60dB。

适用范围

适用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-07

有效期至

2021-03-24