一次性使用负压引流袋

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注册证编号

苏械注准20162660562

注册人名称

苏械注准20162660562

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号

产品名称

一次性使用负压引流袋

管理类别

第二类

型号规格

规格：1000mL型号：烫式、瓶式

结构及组成

一次性使用负压引流袋根据产品结构不同分为烫式和瓶式两种，容量为1000ml。烫式负压袋的袋体、上盖、下底、引流口、排气口采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；瓶式负压袋的瓶体、接头、调节器采用符合YY/T 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。负压袋的弹簧采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械金属材料第1部分:不锈钢中O号钢材料制成。负压引流袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围

供手术后引流体内废液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-07-14

有效期至

2021-06-06