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椎体成形定向引导系统
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注册证编号
苏械注准20192040045
注册人名称
苏械注准20192040045
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
产品名称
椎体成形定向引导系统
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形定向引导系统产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。定向引导系统由于手柄或头部型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型二种。定向引导系统规格根据配件组成数量有九个规格。产品采用医用聚氯乙稀塑料及06Cr19Ni10、20Cr13和30Cr13和00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2024-01-13
变更情况
2021-05-31生产地址变更 由“张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”
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