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金属锁定接骨板系统

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注册证编号
国械注准20223130939
注册人名称
国械注准20223130939
注册人住所
云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号
生产地址
云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层
产品名称
金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品包括金属锁定接骨板及金属接骨螺钉,其中金属接骨螺钉分为空心接骨螺钉与实心接骨螺钉。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。最终产品为非灭菌包装。
适用范围
金属锁定接骨板系统适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-18
有效期至
2027-07-17
变更情况
2023-02-17 注册人住所由云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 2024-04-26 载明生产地址由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;载明生产地址变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层