可吸收血管封合医用胶

国械注准20193020081

国械注准20193020081

济南市高新区开拓路2222号

济南市高新区开拓路2222号

可吸收血管封合医用胶

第三类

2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL

本产品由粉剂、溶液（溶液A、溶液B）和配套工具组成，其中粉剂的成分为改性聚乙二醇（PEG-SG、PEG-SH）；溶液A为酸性稀释液；溶液B为聚乙烯亚胺（PEI）的碱性缓冲溶液；配套工具包括注射器架、双母鲁尔连接配件、推板、混液喷头、注射器。本产品经辐射灭菌，一次性使用。

本产品用于血管重建时，通过机械封闭方式辅助止血。

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国家药品监督管理局

2023-03-20

2029-02-19

2019-03-11 “注册人名称：山东赛克赛斯生物科技有限公司”变更为“注册人名称：赛克赛斯生物科技股份有限公司”。 2023-01-12 1、按照GB15810-2019更新了产品技术要求中注射器“器身密合性、容量允差、残留容量”的要求和检验方法。2、产品结构组成中删除注射针3、将溶剂瓶口改为鲁尔口，可直接与注射器连接，无需再通过注射针抽取。4、变更配套工具的样式5、一次性使用无菌注射