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咳痰机
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注册证编号
沪械注准20202140550
注册人名称
沪械注准20202140550
注册人住所
上海市松江区小昆山镇镇中心路425号3幢3楼
生产地址
上海市松江区小昆山镇中德路100号
产品名称
咳痰机
管理类别
第二类
型号规格
KT-1、KT-2
结构及组成
咳痰机由主机、电源、脉搏血氧探头、手动开关、附件（包括过滤器、1.82米管道、接头、面罩、嘴件、转接阀）组成，其中主机由风机、呼吸阀、流量传感器、压力传感器、控制电路和进气过滤器组成，产品含软件组件（发布版本为30）。面罩、过滤器、脉搏血氧探头是具有医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品供医疗机构使用，需与面罩或嘴件配合使用，用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的成人或儿童患者松动和移动分泌物，并将其清除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
/
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