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纤维蛋白原/抗凝血酶III校准品
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注册证编号
粤械注准20232400320
注册人名称
粤械注准20232400320
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
纤维蛋白原/抗凝血酶III校准品
管理类别
第二类
型号规格
规格1：3×1 mL；规格2：6×1 mL。
结构及组成
本校准品为冻干品，主要成分为人血浆。
适用范围
本产品用于希森美康株式会社生产的全自动凝血分析仪对纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）项目检验的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃条件下储存，有效期为18个月。
开瓶后未受污染，密封储存于2℃~8℃条件下，可稳定保存8小时。
开瓶后未受污染，密封储存于-20℃条件下，可稳定保存4周，校准品仅可冻融1次。
开瓶后未受污染，密封储存于10℃~30℃条件下，可稳定保存4小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-21
有效期至
2028-02-20
变更情况
/
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