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一次性使用球囊扩充压力泵
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注册证编号
粤械注准20232030503
注册人名称
粤械注准20232030503
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406
产品名称
一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
DV0320（20ml）
结构及组成
本产品由推杆和针筒、压力表、锁止扣、延长管及接头等组成，无菌提供。
适用范围
用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-24
有效期至
2028-03-23
变更情况
2023-07-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406”。
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