电子支气管内窥镜

粤械注准20222060435

粤械注准20222060435

珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼

珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层

电子支气管内窥镜

第二类

BR-1231、BR-1239、BR-1242、BR-1249、BR-1252、BR-1259

本产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部、吸引按钮、活检阀帽和可选附件防水盖组成。

本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：CV-1080）配合使用，用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。

无

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广东省药品监督管理局

2022-04-02

2027-04-01

2022-08-26: 1、产品名称由“电子气管插管内窥镜”变更为“电子支气管内窥镜”。 2、结构及组成由“本产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部、吸引按钮、吸引密封阀和可选附件防水盖组成。”变更为“本产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部、吸引按钮、活检阀帽和可选附件防水盖组成。”。 3、适用范围由“本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：CV