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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20213130723
注册人名称
国械注准20213130723
注册人住所
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
生产地址
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由融合器主体和显影点两部分组成，其中融合器主体由符合YY/T 0660-2008规定的聚醚醚酮材料(OPTIMA LT1)制成，显影点由符合YY/T 0966-2014规定的纯钽材料制成。产品根据不同的使用部位划分为颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器。非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统配合，适用于颈椎、腰椎、腰骶椎融合固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-13
有效期至
2026-09-12
变更情况
2022-12-14 注册人住所由:宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼; 载明生产地址由:宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼;注册人住所变更为:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼; 载明生产地址变更为:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
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