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布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400030
注册人名称
国械注准20183400030
注册人住所
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
生产地址
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
产品名称
布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
经加热灭活的布鲁氏菌牛型104M株菌体，菌体悬于含苯酚的生理盐水中。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人血清样本中的布鲁氏菌抗体。
产品储存条件及有效期
于2～8℃下保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2028-01-24
变更情况
2021-04-13 增加包装规格，产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相关内容。
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