一次性切口牵开保护套

鄂械注准20182022496

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武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼

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一次性切口牵开保护套

第二类

型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。

BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。

一次性切口牵开保护套适用于内窥镜手术及小切口手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，无菌提供。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-12-28

2028-01-08

无许可证编号由【鄂械注准20182662496】变更为【鄂械注准20182022496】；型号、规格由【型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。】变更为【型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。】；结构及组成由【BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。】变更为【BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182662496】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-01-09】变更为【2022-12-28 15:54:59】；有效期至由【2023-01-08】变更为【2028-01-08】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【02-15】；生效日期由【】变更为【2023-01-09】；