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乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20233400804
注册人名称
国械注准20233400804
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）。
结构及组成
磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、条码卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型流感病毒特异性IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃～8℃储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-13
有效期至
2028-06-12
变更情况
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