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髋臼杯及其附件
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注册证编号
国械注准20223131051
注册人名称
国械注准20223131051
注册人住所
苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼
生产地址
苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼
产品名称
髋臼杯及其附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由髋臼杯及其附件（松质骨螺钉、顶孔塞、螺纹孔塞）组成。髋臼杯基体由符合YY0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，髋臼杯涂层由符合ASTM F1580标准规定的纯钛粉材料制成，采用等离子喷涂工艺；松质骨螺钉、螺纹孔塞、顶孔塞由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与本公司同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
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