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口腔用胶原蛋白海绵
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注册证编号
国械注准20233171797
注册人名称
国械注准20233171797
注册人住所
无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号）
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁路132号
产品名称
口腔用胶原蛋白海绵
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
本产品是由牛跟腱中提取的Ⅰ型胶原蛋白，经过冷冻干燥、交联等工艺制备而成的白色或类白色、多孔状、可吸收的固体海绵。产品经电子束辐照灭菌，仅供一次性使用，灭菌有效期3年。
适用范围
本产品适用于口腔拔牙术后牙槽窝填充以止血，防止异物进入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-30
有效期至
2028-11-29
变更情况
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