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一次性使用穿刺针

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注册证编号
湘械注准20212141879
注册人名称
湘械注准20212141879
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-3号
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室09号
产品名称
一次性使用穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
产品分为 MZ-A 型、MZ-B 型、MZ-C 型,具体规格见附表。
结构及组成
一次性使用穿刺针分为MZ-A型、MZ-B型、MZ-C型,其中MZ-A/B型:由针管保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座、浮标组成。MZ-C型:由针管保护套、针管、针座、色标、针管套、延长管、圆锥接头、圆锥接头保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行经皮穿刺。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-23
有效期至
2026-10-08
变更情况
变更时间:2023-10-27 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区和平街道经济技术开发区金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港9栋101号”。 变更时间:2022-06-23 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室09号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业