全转运钴胺素测定试剂盒（酶联免疫法）

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20172400870

注册人名称

浙械注准20172400870

注册人住所

浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

生产地址

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房

产品名称

全转运钴胺素测定试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒、48人份/盒

结构及组成

由酶标包被板（包被有抗-全转钴胺素单克隆抗体）、样本稀释液（柠檬酸盐缓冲液、叠氮化钠）、洗涤缓冲液（8倍，磷酸缓冲液、叠氮化钠）、终止液（氢氧化钠溶液）、酶结合物（含有碱性磷酸酶标记的转钴胺素单克隆抗体、牛血清白蛋白、叠氮化钠）、底物（磷酸对硝基苯酯缓冲液）、校准品1（含有牛血清白蛋白、叠氮化钠的缓冲液）、校准品2-6（磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮化钠、全转钴胺素）、低值质控品和高值质控品（磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮化钠、全转钴胺素）组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量检测人血清中的全转运钴胺素。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-01-04