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碘元素测定试剂盒(化学法)

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注册证编号
鄂械注准20222403698
注册人名称
鄂械注准20222403698
注册人住所
湖北省襄阳市高新技术开发区刘集街道襄阳市高新区深圳工业园佳海工业园B31-1栋
生产地址
湖北省襄阳市樊城区春园西路特1号
产品名称
碘元素测定试剂盒(化学法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒
结构及组成
试剂由消解剂Ⅰ(R1):0.5%次氯酸钠溶液;消解剂Ⅱ(R2):0.5%盐酸溶液;还原剂(R3):1.25%亚砷酸钠溶液;指示剂(R4):0.5%硫酸亚铁溶液;氧化剂(R5):1.2%硫酸溶液及0.5%硫酸铈溶液组成。5个浓度校准品(50μg/L、100μg/L、200μg/L、300μg/L、400μg/L)、1个浓度质控品(152μg/L),校准品质控品由碘酸钾和蒸馏水配制而成。用于记录和控制试剂检测人份的IC卡一张。其他内容详见产品说明书。
适用范围
用于定量测定人体尿液样本中碘元素的含量。
产品储存条件及有效期
2-30℃避光保存,有效期8个月
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-03-16
有效期至
2027-03-15
变更情况
无2022-07-04 00:00:00_生产地址由【湖北省襄阳市樊城区春园西路特1号】变更为【湖北省襄阳市樊城区 中航大道襄阳北方永发国际都市产业园10号楼3楼】;,2023-06-16 17:30:50_附件由【说明书】变更为【说明书变更】;,无