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高频消融止血手术电极
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注册证编号
湘械注准20212011245
注册人名称
湘械注准20212011245
注册人住所
浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心 A4 栋 301 室
生产地址
浏阳经开区湘台路 18 号长沙E中心 A4 栋 301 室，B5 栋 1 楼
产品名称
高频消融止血手术电极
管理类别
第二类
型号规格
JY-AHET-01、JY-AHEC-01、JY-AHFT-01、JY-AHFC-01。
结构及组成
高频消融止血手术电极是手控单极、非吸引型手术电极，分为JY-AHE、JY-AHF两种。高频消融止血手术电极由电极、绝缘套管、塑料柄部、指揿开关、电缆线、插头、保护套组成。其中电极分为陶瓷涂层和特氟龙涂层。
适用范围
高频消融止血手术电极与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-28
有效期至
2026-06-27
变更情况
变更时间：2023-11-20
变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表；
2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表；
3.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表；
4.产品适用范围由“高频消融止血手术电极与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。”变更为“高频消融止血手术电极与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切
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