耳鼻咽喉科诊疗台

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2540401号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2540401号

注册人住所

桐庐深澳工业园区

生产地址

桐庐深澳工业园区

产品名称

耳鼻咽喉科诊疗台

管理类别

第二类

型号规格

FK-ENT1800M、FK-ENT1800DH、FK-ENT1800DC、FK-ENT1800DP、FK-ENT1800SH、FK-ENT1800SC

结构及组成

产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、冷光源、托盘、支架、照明灯、台面、箱体组成。冷光源的输出照度应不低于1600000lx、色温不低于3200K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0. 15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品适用于医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病诊断和治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-09-04

有效期至

2013-09-03