优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

国械注准20223031247

国械注准20223031247

威海市高区大连路68号

威海市高区大连路68号

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

第三类

BA9B-2010、BA9B-2015、BA9B-2020、BA9B-2025、BA9B-2030、BA9B-2210、BA9B-2215、BA9B-2220、BA9B-2225、BA9B-2230、BA9B-2510、BA9B-2515、BA9B-2520、BA9B-2525、BA9B-2530、BA9B-2710、BA9B-2715、BA9B-2720、BA9B-2725、BA9B-2730

该产品由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体，药物剂量为3μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-09-19

2027-09-18

2022-10-25 “生产地址:威海市大连路68-2号”变更为“生产地址:威海市高区大连路68号” 2022-10-25 “生产地址:威海市大连路68-2号”变更为“生产地址:威海市高区大连路68号” 2022-10-25 “生产地址:威海市大连路68-2号”变更为“生产地址:威海市高区大连路68号”