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胰淀粉酶测定试剂盒 (免疫抑制-EPS底物法)

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注册证编号
鄂械注准20232404410
注册人名称
鄂械注准20232404410
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
胰淀粉酶测定试剂盒 (免疫抑制-EPS底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:50mL×2、R2:20mL×1、R1:50mL×1、R2:10mL×1、R1:25mL×1、R2:5mL×1、R1:50mL×3、R2:30mL×1、R1:40mL×2、R2:16mL×1、R1:40mL×2、R2:8mL×2、R1:50mL×2、R2:10mL×2、R1:50mL×4、R2:40mL×1、R1:50mL×4、R2:20mL×2、R1:60mL×5、R2:60mL×1、R1
结构及组成
Rl: 检测试剂1: HEPES 23.8g/L、α-葡萄糖苷酶 3KU/L、鼠抗人唾液淀粉酶单克隆抗体5mg/L: R2: 检测试剂2: 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷3.5g/L。
适用范围
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中胰淀粉酶的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光稳定14天。生产日期及使用期限见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-27
有效期至
2028-06-26
变更情况
无无