器械数据库
D—二聚体质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152401369
注册人名称
粤械注准20152401369
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
D—二聚体质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值：1 × 0.5 mL；高值：1 × 0.5 mL
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉。
适用范围
该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中D-二聚体（D-Dimer）项目检测时，进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存12个月。开瓶复溶后-20℃避光保存，可稳定14天。本品复溶后不可反复冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
2020-04-29: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。
想要D—二聚体质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
