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定制式固定义齿

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2631175号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2631175号
注册人住所
东莞市大岭山镇矮岭冚村
生产地址
东莞市大岭山镇矮岭冚村
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
一、金属烤瓷固定修复体: a)金合金烤瓷钢牙复合桥型、金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠; b)钯银合金烤瓷钢牙复合桥型、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠; c)钛金属烤瓷钢牙复合桥型、钛金属烤瓷桥、钛金属烤瓷冠; d)钴铬合金烤瓷钢牙复合桥型、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠; e)镍铬合金烤瓷钢牙复合桥型、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠。 二、金属义齿固定修复体: a)金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金桩核; b)钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体、钯银合金桩核; c)钛金属金属冠、钛金属金属桥、钛金属嵌体、钛金属桩核; d)钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金桩核; e)镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体、镍铬合金金属桩核。 三、全瓷义齿固定修复体: a)光固化硬质复合树脂桥、光固化硬质复合树脂冠、光固化硬质复合树脂嵌体、光固化硬质复合树脂贴面、光固化硬质复合树脂桩核; b)全瓷桥、全瓷冠、全瓷嵌体、全瓷贴面、全瓷桩核; c) CAD/CAM二氧化锆全瓷桥、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠、CAD/CAM二氧化锆全瓷嵌体、CAD/CAM二氧化锆全瓷贴面、CAD/CAM二氧化锆全瓷桩核。
结构及组成
a) 金属烤瓷固定修复体采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金或钛金属,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; b) 金属义齿固定修复体采用齿科合金加工制成; c) 全瓷义齿固定修复体由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
适用范围
供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2013-10-23
有效期至
2017-10-22
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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