MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）

国械注准20163402259

国械注准20163402259

上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层，1号楼701室

上海市松江区车墩镇回业路 380 号 1 幢 1-2 层、3 幢 205-207 室

MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）

第三类

12人份/盒

MTR扩增液，反应液A，反应液B，MTR基因芯片，MTR阳性对照，阴性对照液。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中5，10亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677位单核苷酸突变。

-20±5℃贮存，有效期12个月

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国家药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2019-01-16 “注册人住所：桂平路333号1号楼402室”变更为“注册人住所：上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层，1号楼701室”。 2021-12-17 1.储存条件及有效期由“-20℃贮存，有效期12个月”变更为“-20±5℃贮存，有效期12个月”。 2.说明书内容变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、标签中相应内容。