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一次性使用子宫填塞球囊导管

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注册证编号
粤械注准20172661252
注册人名称
粤械注准20172661252
注册人住所
珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
生产地址
珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104
产品名称
一次性使用子宫填塞球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
CDL—007—24F,CDL—007—24FA
结构及组成
CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成,三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL—007—24FA由子宫填塞球囊导管、球囊充起器、引流袋、套管和延长管组成。其中子宫填塞球囊导管由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。
适用范围
适用于产后出血时的子宫填塞止血。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-21
有效期至
2022-07-20
变更情况
2020-10-12: 1、型号、规格由“CDL-007-24F”变更为“CDL—007—24F,CDL—007—24FA”。 2、结构及组成由“本产品由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成,三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。”变更为“CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成,三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL